运用流池法技术 助力高端药物研发

高端仿制 / 复杂制剂 / 改良型新药 / 创新药无疑是近年来化学制药的热门话题。集采的 “高门槛准入,以量换价”,让很多制药企业在低端仿制的磨砺之后,又跨上一个更高的台阶,逐梦高端仿制、改良与创新。毫无疑问,这终将是一场企业与企业之间市场定位与科研技术力量的对决。

面对更为复杂的制剂形态,快速定位药物研发的关键质量属性,无疑是加速处方和工艺研发进程的有效手段。溶出度测试作为体外筛选工具,在世界各国药品研发中备受青睐。而流池法作为中国药典 2020 版新增溶出测定方法,由于其方法的灵活性及有别于其它法定方法的特殊流体动力学,可适应药物剂型的变化发展,配合不断升级转变的研发方向,从原料 API 入手,层层剖析制剂工艺过程溶出的变化情况,锁定关键影响因素。

NEWS

会议: 药物 CMC 国际高峰论坛 2020 · 广州

日期:  1 月 20 – 21 日

地点:  广州阳光酒店

力扬企业将携手瑞士 SOTAX 公司在即将举行的 [药物 CMC 国际高峰论坛 2020 · 广州] 亮相,同时会派出其药物研发专家  —  赵宇女士为客户分享流池法溶出度测试辅助复杂制剂的开发与研究报告,内容涵盖 2020 版中国药典新增流池法解读、流池法原理及案例分析,从经典难溶口服固体制剂、固体分散剂到高端注射剂 (微球、脂质体、纳米混悬剂) 为您详解各类制剂溶出开发的难点与要点。

#报告详情

《流池法溶出度测试辅助复杂制剂的开发与研究》
嘉宾:     赵宇女士 (力扬企业 – 业务发展总监)
日期:     1 月 20 日
时间:     早上 11:00 – 11:30
会场二: 复杂制剂工艺与改良型创新

此外,力扬会在场外设置展台 (展位号: C-03),为大家提供免费咨询,有兴趣了解更多信息,欢迎莅临查询。

虽然流池法在 2020 年才正式纳入为中国药典的新增的溶出方法,但它早已在欧美等世界市场已广受接纳。瑞士 SOTAX 溶出设备便是一个好例子, 旗下的 CE 7smart 是首台兼容流池法的溶出度系统,而作为中国的总代理,力扬企业一直与他们紧密合作,多年来为客户提供流池法测试技术及专业顾问服务,深受客户欢迎。

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SOTAX CE 7smart 流池法溶出测试系统
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