溶出度/ 释放度测试
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专家分享

流池法的特点及应用案例

Yolanda Zhao 赵宇

业务发展总监 & USP4 专家 @ NIKYANG ENTERPRISE Ltd.
于中南大学取得应用化学学士及分析化学硕士学位,毕业后从事药品质量研究工作及溶出度技术支持,曾在贵阳医学院药学系担任药物分析助教。 2005 年至今一直在力扬企业担任技术支持工作,从事中药指纹图谱研究及药物质量研究,积累了十多年的经验,有丰富的药品溶出度方法开发和验证知识。

01 流池法在药典收载情况

02 流池法应用拓展

03 流池法原理 - 开放/ 闭合系统

04 流池法原理 - 流通池类别|配置特点

05 案例:BCS 2 类 - 难溶药物

06 案例: BCS 3 类 - 快速溶出药物

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案例有效判别 BE 失败批次的体外溶出差异

溶出度/ 释放度测试技术服务

随着药物分子的进一步开发,难溶性分子的占比越来越大,使得制剂形态呈现多样化转变,多种制剂类型呈增长趋势。另外,为改善肽类和蛋白类生物大分子化合物的生物利用度,又进一步促发新型给药制剂的发展,研究人员未来面对的将是剂型多样化的挑战。

 

服务优势

业界最为专业的研究人员

顶级设备与专业认证

多剂型溶出项目经验

强大的国际后援团队

药物研发的强大网络

我们的溶出度/ 释放度测试技术服务以多年专业的经验与知识,助你开发及改进溶出法,测定溶出度,比对溶出曲线。对于中国药典 2020 版新收载的流池法,以至桨法、篮法、转筒法和桨碟法,我们都具有最前沿的专业知识、研究人员及设备,至今累计已经完成超过 70 个案例,當中 80% 案例有效判别 BE 失败批次的体外溶出差异,提高 BE 成功率,节省研发成本及时间。

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TPW

次世代样品应用工作站

TPW 片剂样品前处理工作站可用于药物开发和质量保证中最常见药物测试的全自动样品前处理和分析,例如稳定性和均匀度测试等。