SOTAX
尖端药物检测仪器

Sotax是制药行业领先的解决方案供应商,已为全球制药和科学领域的40多个国家客户提供服务。秉承世界闻名的瑞士品质和高可靠性,Sotax尖端片剂和其它制剂测试仪器,提供不同级别自动化的产品,以满足用户的要求。其产品符合所有USPEPFDAFIP要求,其中不少满足21 CFR Part 11要求。

力扬独家代理的 SOTAX 公司,是药物检测领域的领导者,专为制药行业的客户提供开发和生产流程中的检测设备。我们丰富的市场和工艺专业技术知识,使我们能更好地满足客户的需求,并符合相关 USPEP CP 等质量标准。同时我们也持开放的态度希望能与其它领域进行合作。

溶出检测​

AT - 快速高效的连续溶出度测试

结合模块化、可升级及与未来接轨的技术,AT溶出系统为研发与质控实验室提供一个全面而富灵活性的样本处理方案。

AT 70smart

AT 70smart - 全自动溶出度测试系统

AT 70smart是全自动溶出度测试设备,可用于10-15批次的快速高效连续测试。符合USP药典中1法(篮法),2法(桨法)、5法(桨碟法)和6法(转筒法)法规要求。也满足所有相关EP、JP和CP法规要求。

CE 7smart - 流通池法

CE 7smart 是 SOTAX 专为难溶和缓释药物制剂型设计的符合 USP4 法 (流通池法) 的第四代设备,符合 USP、EP 和 JP 药典要求,特别适合于溶媒用量少和漏槽条件下难溶化合物的溶出度测定。CE 7smart 的开发是基于 30 多年的经验,满足 USP 规定的流速和温度要求,专为克服不同剂型方法开发中可能碰到的挑战而设计。

DVC-24 溶出杯清洗仪

坚固、可移动且易于使用的 DVC-24 是一款自动溶出杯清洗仪,适用于所有类型的溶出仪。它采用已获专利的水蒸汽清洁工艺排空并有效清洗多个溶出杯。

物理检测

DT50 - 自动化崩解测试最佳之选

DT50 将片剂崩解过程完全自动化,并符合现行药典要求。紧凑的先进无线设计将所有功能优化,且占用面积小,操作友好。 感应加热技术确保了精确均匀的温度控制。不同于传统的水浴加热设备,感应加热是直接在烧杯中进行加热,在 3 – 5 分钟内快速将溶媒加热到需要的温度,大大减少了等待时间。 无论是作为台式机单独使用还是连接其他模块化系统,DT50 都保证了效率的最大化,提供全面连续的测试结果,并可直接打印报告。

DT2 - 双测试篮手动片剂崩解仪

DT2 是一易于使用且灵活的、兼具有可靠温度控制功能的崩解测试仪。它记录并报告每个或整套样品的崩解时间。两个测试篮蓝可分别控制、启动及停止,独立执行 2 个测试。

FT2 - 自动化脆碎度测试最佳之选

微处理器控制的自动单或双载样鼓脆碎度检测仪符合 USP 和 EUR 药典要求。FT2 以方便的前片剂载样和测试结束自动排出样品为特点,通过向下滚动菜单 LCD 显示实现轻松控制,可以计时模式、计数模式或速度模式灵活操作。

PF1 - 用于流动性表征, 标准灵活的粉末和颗粒测试仪

PF1 粉末流动性测试仪,专为标准化测试而设计,完全符合美国药典 <1174> 和欧洲药典2.9.36 的药典要求。优化的设计允许其使用不同但易于重复的测试条件和粉末流动表征方法。配置之间转换简单,不需要任何其他工具即可快速更改组件。

ST50 - 实现智能的药物测试

ST50 让片剂测试变得更简便快速。将久经考验的 Dr. Schleuniger® 硬度测试技术紧凑化设计,为您的药物研发过程提供智能无干扰的物理测试。 集成式 SmartAlign™ 系统可以新标准快速高效地测试 5 个物理参数 (重量、厚度、宽度、直径 / 长度及硬度),并可对不同形状的样品进行位置校正,为实验室和生产环境提供最大的灵活性。

MT50 - 快速手动硬度测试系统

MT50 使得片剂硬度测试比以前更加轻松,其先进特性使您的手动操作同样简便和高效。 无论是基本的硬度测试还是多参数测量 (重量、厚度、宽度、直径 / 长度及硬度),MT50 都能提供可靠的测试数据,并自动评价,轻松满足及符合规范的要求。先进的电子元件和耐用的机械部件实现高精度且用户友好的测试过程,是各种质量控制和研发实验室的理想之选。

AT50 - 全自动片剂测试系统

SOTAX AT50 是以高速、可靠性、精准度和易操作性等优势而闻名的全自动片剂测试系统, 可自动测定多达 10 个不同片剂产品的重量、厚度、直径和硬度。使用 AutoAlign™ 技术和 SmartAlign™ 技术, AT50 为所有形状的片剂提供可靠的样品定位,包括难以定向的长方形、椭圆形片剂, 甚至是非常规的凸面或扁平形片剂, 获得可重复的结果

TD1 -多功能的堆密度测试仪

最新 SOTAX TD1 以时尚的银色机身设计,它提供标准的堆密度测试方法,其测试对象为粉末、颗粒、微球、微片和其它大体积的物质,符合EP、ASTM 和 USP 规范。该技术的有效性在于粉末可压性和流动性研究,可决定其转运和包装过程中的沉降量。

TM200 - 瓶盖扭矩测试仪

已经过验证的扭矩测试仪可重复测量瓶盖 (包括儿童安全瓶盖) 的打开和关闭扭矩。定制的瓶盖适配器可避免在测量过程中对瓶盖夹紧或施加额外压力时的不良作用,电动驱动器可以确保重现性和高准确性的扭转动作。

样品前处理

TPW - 自动片剂样品前处理工作站

Sotax 的 TPW 片剂样品前处理工作站可用于药物开发和质量保证中最常见药物测试的全自动样品前处理和分析,例如稳定性和均匀度测试等。TPW 是专为固体制剂和制粒中间体的样品前处理和分析而设计开发。

APW - API 测试分析系统

Sotax 的 APW 药物活性中间体样品前处理工作站可用于药物开发和品质保证中最常见药物活性中间体(API)测试的全自动样品前处理和分析,例如稳定性和均匀度测试等。全自动样品前处理可提供快速、一致且准确的分析结果,大大提高工作效率。

MPS - 溶出溶媒制备

在使用 USP 1、2、4、5 和 6 法进行溶出度测试时,溶媒的制备,即脱气、加热和按实验所需的体积精确添加至溶出杯的步骤,会带来诸多复杂的工作。Sotax MPS (溶媒制备工作站)将这些任务自动化,使用 Sotax 薄膜技术 Thin Film Technology™ 可对溶出介质进行有效的预热和脱气,及快速准确的装填。使用浓缩液可进一步降低溶媒制备时间,取得更高的效率。 

FS - 自动过滤器更换工作站

此自动过滤器工作站适用于所有 SOTAX 溶出系统,将每个取样点后的过滤器更换操作自动化,以便扩展测试和溶媒更换方法。单机 FS 提供可靠的过滤器更换功能,解决了 25mm 直径过滤器经常出现的过滤器堵塞和饱和问题。

TPW
次世代样品应用工作站

TPW 片剂样品前处理工作站可用于药物开发和质量保证中最常见药物测试的全自动样品前处理和分析,例如稳定性和均匀度测试等。