药物检测

药物产品开发流程中,质量控制是不可缺少,它确保原料药和其它原材料适用于您的药品,并保证生产的药符合质量标准。整个开发流程都需要质量控制,这包括从原料药和原材料的控制、到中间药物产品的检测、再到药物成品的释放检测、生物利用率和稳定性研究,通过对原料药和药品的物理和化学性质的综合理解,便能研发出最合适的药品配方。

力扬独家代理的 SOTAX 公司,是药物检测领域的领导者,专为制药行业的客户提供开发和生产流程中的检测设备。我们丰富的市场和工艺专业技术知识,使我们能更好地满足客户的需求,并符合相关 USPEP CP 等质量标准。同时我们也持开放的态度希望能与其它领域进行合作。

溶出检测​

AT - 快速高效的连续溶出度测试

结合模块化、可升级及与未来接轨的技术,AT溶出系统为研发与质控实验室提供一个全面而富灵活性的样本处理方案。

AT 70smart

AT 70smart - 全自动溶出度测试系统

AT 70smart是全自动溶出度测试设备,可用于10-15批次的快速高效连续测试。符合USP药典中1法(篮法),2法(桨法)、5法(桨碟法)和6法(转筒法)法规要求。也满足所有相关EP、JP和CP法规要求。

CE 7smart - 流通池法

CE 7smart是Sotax专为难溶和缓释药物制剂型设计的符合USP4法(流通池法)的第四代设备,符合USP、EP和JP药典要求,特别适合于溶媒用量少和漏槽条件下难溶化合物的溶出度测定。CE 7smart的开发是基于30多年的经验,满足USP规定的流速和温度要求,专为克服不同剂型方法开发中可能碰到的挑战而设计。

物理检测

DT 50 - 自动化崩解测试最佳之选

DT 50 将片剂崩解过程完全自动化,并符合现行药典要求。紧凑的先进无线设计将所有功能优化,且占用面积小,操作友好。 感应加热技术确保了精确均匀的温度控制。不同于传统的水浴加热设备,感应加热是直接在烧杯中进行加热,在3 – 5 分钟内快速将溶媒加热到需要的温度,大大减少了等待时间。 无论是作为台式机单独使用还是连接其他模块化系统,DisiTest 50 都保证了效率的最大化,提供全面连续的测试结果,并可直接打印报告。

FT 20 - 自动化崩解测试最佳之选

微处理器控制的自动单或双载样鼓脆碎度检测仪符合USP和EUR药典要求。FT 2以方便的前片剂载样和测试结束自动排出样品为特点,通过向下滚动菜单LCD显示实现轻松控制,可以计时模式、计数模式或速度模式灵活操作。

ST 50 - 实现智能的药物测试

ST 50 让片剂测试变得更简便快速。将久经考验的 Dr. Schleuniger® 硬度测试技术紧凑化设计,为您的药物研发过程提供智能无干扰的物理测试。 集成式 SmartAlign™ 系统可以新标准快速高效地测试 5 个物理参数 (重量、厚度、宽度、直径 / 长度及硬度),并可对不同形状的样品进行位置校正,为实验室和生产环境提供最大的灵活性。

MT 50 - 快速手动硬度测试系统

ST 50 让片剂测试变得更简便快速。将久经考验的 Dr. Schleuniger® 硬度测试技术紧凑化设计,为您的药物研发过程提供智能无干扰的物理测试。 集成式 SmartAlign™ 系统可以新标准快速高效地测试 5 个物理参数 (重量、厚度、宽度、直径 / 长度及硬度),并可对不同形状的样品进行位置校正,为实验室和生产环境提供最大的灵活性。

HT 100 - Sotax 最先进片剂硬度测定系统

SOTAX HT 100是HT范围内最先进的设备,可自动测定多达10个不同产品或批次如片剂、糖衣药丸、椭圆形药品、泡腾片或相似的药物释放系统的重量、厚度、直径和硬度。以革新性专利技术Auto Alignment™和自动分离设备为特点,适用于所有形状和尺寸的片剂,得到持续、无故障的结果。

TD 1

最新 Sotax TD 1 以时尚的银色机身设计,它提供标准的堆密度测试方法,其测试对象为粉末、颗粒、微球、微片和其它大体积的物质,符合EP、ASTM和USP规范。该技术的有效性在于粉末可压性和流动性研究,可决定其转运和包装过程中的沉降量。

样品前处理

TPW - 自动片剂样品前处理工作站

Sotax 的 TPW 片剂样品前处理工作站可用于药物开发和质量保证中最常见药物测试的全自动样品前处理和分析,例如稳定性和均匀度测试等。TPW 是专为固体制剂和制粒中间体的样品前处理和分析而设计开发。

APW - API 测试分析系统

Sotax 的 APW 药物活性中间体样品前处理工作站可用于药物开发和品质保证中最常见药物活性中间体(API)测试的全自动样品前处理和分析,例如稳定性和均匀度测试等。全自动样品前处理可提供快速、一致且准确的分析结果,大大提高工作效率。

MPS - 溶出溶媒制备

Sotax 的 APW 药物活性中间体样品前处理工作站可用于药物开发和品质保证中最常见药物活性中间体(API)测试的全自动样品前处理和分析,例如稳定性和均匀度测试等。全自动样品前处理可提供快速、一致且准确的分析结果,大大提高工作效率。

FS 7 - 自动过滤器更换工作站

此自动过滤器工作站适用于所有SOTAX溶出系统,将每个取样点后的过滤器更换操作自动化,以便扩展测试和溶媒更换方法。单机FS 7提供可靠的过滤器更换功能,解决了25mm直径过滤器经常出现的过滤器堵塞和饱和问题。

en_USEnglish
zh_CNChinese en_USEnglish