提高仿制药品质 是未来医药发展的新方向

近年来,全球医药市场保持了 4% 以上的增速发展,预计到 2019 年,医药市场将达 1.2 万亿美元。其中,仿制药是全球医药市场持续增长的引擎,而中国,在已有的 18.9 万个药品批准文号中,仿制药在处方中的占比达到 95%。

作为仿制药超级大国,中国制药企业正面对国家食药监总局启动了仿制药一致性评价的试点,并在 2018 年底要完成2007 年 10 月 1 日前批准的《国家基本药物目录》中化学药品仿制药口服固体制剂的质量一致性评价,可见未来制药行业的发展,更加强调的是「品质+效率」,试问怎可以不使用自动化仪器来提高仿制药的品质、缩短与原研药的差距及提升自己产品的竞争力。

溶出度测试可以预测体内的行为,因而是仿制药在研发及质量控制部分尤为重要的一环。一般来说,在进行溶出度测试时,多数药厂保持着「一台设备+一个实验员+一次一实验」的节奏,也通常依靠一台常规手动或半自动溶出设备来进行实验,实验效率大打折扣。而市场竞争是残酷的,仿制药一致性评价要求提升药品的品质的同时,还要加强市场的管理规范,改变过去几家甚至几十家药厂重复仿制同一原研药品的现象,现在只允最多 3 家药企生产同一仿制药品,所以加快药品的开发速度,抢占申报时间是非常重要。

传统手动设备,或半自动的溶出系统,显然已经不能满足这种争分夺秒的工作节奏,我们需要更为先进和自动化的设备来提高工作效率。瑞士 SOTAX 早就洞悉了未来制药市场发展的先机,提前为制药行业提供了高度自动化和智能化的设备,用于提供生产效率、提高实验的重复性和品质。

最优溶出解决方案:SOTAX AT 70smart 全自动溶出测试系统

SOTAX 开发的连续多批次自动溶出度测试系统,彻底改变传统以人为主的溶出度测试的概念:仅仅需要 4 天时间,就可以走完传统半自动系统耗时 13 天的流程;在整个实验过程当中可以做到连续工作不中断,一改传统人力操作的多次间断式弊端。

无论是时间、空间还是人力,SOTAX 都构建出了益于提高实验效率,实现数字化现代实验操作的新模式,这大大提高了药品研发和生产环节的效率问题,用同样的时间,达到更高效、更高品质的产业需求。

把握未来医疗制药的新方向,才能在竞争中立于不败之地。

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