聚焦健康中国,自动化创新革新科研实验室

近期,随着年度大会的召开,“健康中国战略” 再次被公众聚焦。全力推进健康中国战略各项重点任务,需要推动医学科技创新,大力发展健康产业。同时,深化医工协同,加快实施优秀医疗设备遴选,研制推广数字化健康医疗智能设备等,打造核心竞争力强的医药工业。

报告中强调,必须坚持科技是第一生产力、人才是第一资源、创新是第一动力,可见科技创新日益成为国家多方面发展的重要支撑,是健康中国战略在新时代推动的重要抓手。

推动健康中国战略离不开药物研发创新,而药物研发创新需要基础设施支持,因此面对第三次工业革命的浪潮、医学科技创新的战略发展需要等,作为医药研发的根据地,实验室必须跟上创新发展的步伐。实验室高通量、自动化将成为未来实验室工作模式的发展方向。

紧跟健康中国,实验室自动化应运而生

事实上,实验室自动化带来的效率提升已经给行业发展带来许多机遇。以 2020 年初爆发的新冠肺炎疫情为例,面对突然激增的检测样本数量,以及对样品检测效率和准确性的高要求,催生了大量的自动化药物研发及检测仪器设备和集成化的手段,例如高通量样品前处理平台、自动化物理检测系统等。由此看出,自动化设备已成为如今实验室场景中必不可少的 “装备” 之一。

简化实验步骤、减少人工干预、实验结果精准可追溯……这些正是实验室自动化的必备要素。面对健康中国这个课题,力扬企业一直深耕药物研发及检测自动化,助力企业研发速度和质量双提升。以下列举一些应用自动化设备的例子让大家参考:

【案例一】

一家跨国药企在中国实现生产后,计划将其自动化方法直接从国外迁移至中国。为了满足法规要求,使用了 SOTAX TPW 全自动样品制备工作站。

企业只需要利用工作站在国内实验室上调用原来的测定方法即可比较测试结果。同时,用户可以根据在样品制备过程中电子记录的每个步骤中产生的过程数据和定量数据,计算出真实的实验值,以尽可能降低误差。

可见,自动化样品制备能够很好地实现不同实验室之间、不同厂区之间进行数据对比,这不仅能够大大节省研发的时间,还能够在全球范围内保证研发质量的可控性。

【案例二】

在国内某实验室,力扬曾为客户开发了片剂含量均匀性测试方案。该样品的特点是硬度大,制备成溶液后粘度大、过滤耗时。如果通过手工制备样品的方式工作,每天只能完成一批样品的制备任务。

采用 SOTAX 自动化方法后,仪器可在一天内完成三批测试任务,大大提高了实验效率。在方法验证过程中,采用统计方法对手动和自动样品制备的结果进行了比较,结果相似。在重复性实验中,自动设备在不同时间制备的样品具有优异的再现性,成功实现了从手动样品制备到自动样品制备的转移。

SOTAX AT50
革新科研实验室的创新代表之一

SOTAX AT50 自动片剂测试系统
SOTAX AT50

在药品制备方面,除了可以引用自动化设备来解决手动操作的困难及速度,自动化的物理测试技术同样重要。以基本的片剂测试为例,外观性状、片重差异、硬度是片剂测试中最基础的测试,但也是最琐碎的,如果以人工或者半自动检测,很难保证检测效率。力扬引进的自动片剂测试系统 – SOTAX AT50,就能够通过全自动的操作很好地解决了这个问题。

SOTAX AT50 自动片剂测试系统
SOTAX AT50 自动片剂测试系统
SOTAX AT50 自动片剂测试系统

AT50 是一个简单高效的片剂测试设备,从分离、称重到测量的各个环节完全实现自动化,并快速测试重量、厚度、宽度、直径 / 长度及硬度,更可与压片机在线连接,实现 100% 无人值守的制程管控 (IPC)。

SOTAX AT50 也是集合了智·精·简三大自动化要素的亮点产品代表,即以自动化智能操作减少人工干预,实现 100% 无人值守的制程管控 (IPC);实验结果精准可追溯,受益于内置的数据完整性,数据管理软件联网并自动处理所有结果;简化实验步骤,大大提高质量控制和实验室制程管控 (IPC) 的测试效率。

实验室自动化的不断推进只是健康中国在新时代中不断发展的一个缩影。现在,实验室自动化在国内各个行业仍在成长过程中,而欧美发达国家的实验室自动化已开始向智能形式机器人迈进。

在未来,实验室仍将不断进化,助力医学创新,在建设健康中国的道路上,力扬愿携手各伙伴不忘初心砥砺前行。

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