仿制药 BE 不易过关?

快速优化测试条件,寻找体外溶出特征曲线

BCSII 类药,原有体外几十条溶出曲线均未判别 BE 失败处方,优化方法后,差别显而易见。

BCSIII 类药,所有介质 5min 快速溶出,无法筛选方;优化方法后,体外差异一目了然。

BCSIV 类药,原有体外判别方法体内与体外趋势相反;优化方法后,体外体内方法正相关。

BCSIV 类药,原有体外判别方法体内与体外趋势相反;优化方法后,体外体内方法正相关。

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TPW

次世代样品应用工作站

TPW 片剂样品前处理工作站可用于药物开发和质量保证中最常见药物测试的全自动样品前处理和分析,例如稳定性和均匀度测试等。