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我们正式在中国生产

我们的本地生产制造服务已全面启动并运营，标志着SOTAX“瑞士品质，中国制造”的征程正式开启，让自动化制药测试服务全面落地中国。

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文章摘要：

流通池法是进行缓控释制剂、难溶性药物和诸多特殊剂型（如混悬剂、软胶囊、植入物、微球和脂质体）溶出度测试的优选装置。尽管多年以前药典收载了流池法设备，但没有官方的性能验证测试（PVT）方法。在这项研究中，水杨酸片被用于开发流池法的 PVT 方法。与转篮法和桨法溶蚀和零级释放机制相似，水杨酸片被证明是流池法溶出仪装置 PVT 的一个良好的潜在参考标准。

在实验阶段 I 中，采用实验设计法（DoE）系统研究了四个参数对水杨酸溶出度的影响。其中，片剂加载方式是影响溶出度的最重要参数；流速和流通池内径（ID）也有显著影响；而温度对溶出的影响可以忽略不计。在阶段 II 中，两个测试实验室的四个不同分析员在不同的流通池设备（即四名合作者）进行了重复性和再现性评估，并确定 PVT 的初步验收标准。第 II 阶段的实验条件是将片剂放置在片剂支架上，流通池内径为 12 mm 装载了玻璃珠，流速为 16 mL/min，温度为 37°C，并在 90 分钟时收集样品。PVT 的再现性通过来自第五个合作者的数据得到证实。

图1. 药片加载方式

图3. 通过数学模型预测了四个参数对水杨酸溶出度的影响。药片装载模式的首字母缩写为 HWB（在装有玻璃珠的药片支架上）、HWOB（在没有玻璃珠的片剂支架上），T（在玻璃珠的顶部）和 E（包埋）

表4. 流池法溶出仪 PVT 初步验收标准

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流池法溶出仪性能验证（PVT）最新动态最先出现在实验室自动化应用一致性评价丨香港力扬企业-溶出仪-药物溶出度仪厂家。

近年电动汽车市场增长迅速，采用电动汽车已被视为减少交通工具温室气体排放的关键因素。电动汽车的关键部件是锂离子电池(LIB)。然而，锂离子电池排放的温室气体最多可占电动汽车排放总量的三分之一。因此，目前正在进行大量研究，以提高锂离子电池的比能以及从废旧锂离子电池中回收金属，从而改善电动汽车的总体成本和对环境的影响。

在电池研发当中，溶解度是设计和优化回收工艺的一个重要特性。而结晶是一种有效的分离和提纯方法，可用于回收纯净的无机材料，从而实现重复使用并减少对原材料的需求。

应用案例：有色电池盐

方法：Technobis 专业的结晶研究仪器 – Crystalline 是使用热变量法有效收集和分析溶解度数据的理想工具。将粉末状水合盐称量到 8 ml 结晶瓶中，然后加入 3 ml 去离子水。样品配有顶置钩形搅拌器。样品以 0.1 ºC/min 的速度加热至 70 ºC，然后保持 10 分钟以达到平衡，再以 0.1 ºC/min 的速度冷却至 5 ºC。利用 Crystalline 高分辨率相机和新型粒子检测技术，可以在有色和较暗的样品中采集清点和浊点，这在以前是一项挑战。但利用这项技术，我们能够收集硫酸铜和硫酸镍的溶解度和析出曲线。

结果：收集了五水硫酸铜的多个清点和浊点，从而绘制出溶解度和 MSZW 曲线。在很宽的温度范围内，溶解度逐渐增加。研究发现，MSZW 的宽度非常窄，约为 8ºC。这对扩大规模生产特定晶型提出了挑战。利用高分辨率照相机，我们能够捕捉到自发成核和随后的晶体生长过程，从而获得金字塔形晶体。

图 1：利用图像和粒子计数检测到的清点和浊点

收集了六水硫酸镍的几个浓度清点，并绘制了溶解度曲线。还检测到了浊点，但数据点并不匹配。通过图像分析，我们可以观察到两种不同的形态：针状和金字塔状。据观察，不同的硫酸镍水合物具有不同的晶体形态。研究发现，温度低于 31.5ºC时，硫酸镍会以正交七水合物形式结晶，高于 31.5ºC时，则会以四水合物/六水合物形式结晶。因此，不同的结晶行为可归因于硫酸镍形成了不同的水合形式。

图 2：硫酸镍和硫酸铜的溶解度和超溶解度曲线

从以上可以看到，利用 Technobis Crystalline，可以收集有色化合物的溶解度、蜕变区以及捕捉结晶的第一时刻和晶体形态，为结晶开发提供宝贵的信息，结晶技术在电池研发领域有十分大的潜力。

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以结晶应对电池研发的关键挑战，以有色电池盐为例最先出现在实验室自动化应用一致性评价丨香港力扬企业-溶出仪-药物溶出度仪厂家。

[网络会议邀请] IKTOS x Chemspeed｜如何实现药物化学自动化？最先出现在实验室自动化应用一致性评价丨香港力扬企业-溶出仪-药物溶出度仪厂家。

单酰基甘油酯是生物柴油做为替代燃料时常见的杂质成分之一，它会在燃油过滤器中产生阻塞，因此欧洲标准 UNE EN 14214:2013 规定 BX 中单酰甘油酯的最大浓度不得超过 0.80 wt.%。

高效薄层色谱 (HPTLC) 技术以往较少用于石化和生物燃料的分析，但实际上 HPTLC 非常适合分析这类基质复杂型的样品，尤其当分析目标是一类化合物而非单一物质成分时，适用性尤其显著。

HPTLC 分析样品中的所有化合物最终都储存在板上，可以直接进行定量分析，也可以与其他检测器联用 (如质谱检测器)，单板即可获得 BX 样品中作为化合物类别的单酰基甘油酯的定量测定以及 BX 组成概况。相较于柱色谱法，HPTLC 单板运行和原位检测的实现形式则不必担心石化样品中极性或高分子量化合物在固定相上产生死吸附效应。

应用实例：生物柴油中单酰甘油酯的测定

一次展开: 100% 叔丁基甲基醚：展距 40 mm

二次展开: 二氯甲烷 – 正庚烷 4:1：展距 60 mm

三次展开: 二氯甲烷 – 正庚烷 3:2 ：展距 90 mm

显色剂: 0.02% 樱草黄甲醇溶液

检测: 366nm荧光模式扫描，0.2mL/min 的流速通过 TLC-MS 接口 (ESI+)

检测结果：

1. 扫描结果显示 BX 的主要的化学类别，可见图 1：

_（图1）

2. 扫描结果显示单酰基甘油酯的总峰面积，随着 BX 中 B100 的比例而增加，如 B5 和 B20 的扫描结果对比可见图 2：

_（图2）

3. 使用 TLC-MS 接口将 B100 样品的单酰基甘油酯谱带  (16 – 20mm) 转移至 ESI-MS，并与相应的油酸甘油酯标准品进行比较，MS 信号：m/z 379.3 处的质量信号 (油酸甘油酯) 是分析样品中最丰富的信号，结果见图 3。

_（图3）

4. HPTLC-ESI 谱图还显示了与样品中其他单酰基甘油酯相对应的其他离子， 因此，可以获得 BX 中相应单酰基甘油酯的脂肪酸谱，有助于识别生物柴油中脂质的来源 (即植物油、动物油、废弃食用油)，除质谱数据外，也可根据HPTLC谱图数据库对比鉴别脂质来源，部分高效薄层色谱电子对照图谱可见图4。

_（图4）

结论：HPTLC 应用于生物柴油样品分析，可定量，可研发，简便快速且信息丰富。

参考文献：

[1] 新浪财经，2024 年 1 月 11 日 08:00，E 能圈；

[2] CAMAG 应用通讯，CBS 114。

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绿色能源——生物柴油的HPTLC杂质检测与成分分析最先出现在实验室自动化应用一致性评价丨香港力扬企业-溶出仪-药物溶出度仪厂家。

科技赋能，引领变革 – 2023年行业活动回顾

2月

• 第七届中国药品检验技术大会 CDIC 2023

3月

• 2023 第十七次全国检验医学学术会议
• 第四届化学创新药与改良型新药研发论坛
• 第十二届化学制药国际峰会
• 2023 药物化工结晶技术研究暨工艺开发技术应用研讨会

5月

• 2023 司徒塔特分子与超分子科学国际研讨会
• 第十四届全国生物医药色谱质谱及相关技术交流会
• 第十四届化学制药国际峰会-亚洲 (CIS-Asia 2023)
• 第十五届东西部小动物临床兽医师大会

6月

• 世界制药原料中国展 CPHI & PMEC China 2023

7月

• 慕尼黑上海分析生化展 Analytica China 2023
  慕尼黑上海分析生化展 7 月 11 – 13 日在上海国家会展中心举办，力扬今年把最新的 Chemspeed Crystal Powderdose 全自动固体粉末加样方案带到会场，与科研人员、技术专家和行业领袖等交流最新的自动化技术、应用场景和发展方向。

• 中国化学会第二十一届全国催化学术会议
• 第二届自动化智能分子制造会议

9月

• 第二十届北京分析测试学术报告会暨展览会 BCEIA 2023
  第二十届北京分析测试学术报告会暨展览会于 9 月 6 – 8 日在北京中国国际展览中心举行。力扬展出的先进自动化设备除了吸引众多参会观众，也受到BCEIA大会官方以及中国网、仪器学习网、分析测试百科网、化工仪器网等多家媒体采访报道。
  
• 药品质量控制与检验技术大会 DIQC 2023

11月

• 中国国际涂料展 CHINA COAT 2023
  11月17日，盛大的中国国际涂料展 CHINA COAT 2023 在上海完美落幕。力扬特别派出代表参加展会，向观众展示了 Chemspeed 的全自动研发方案。这一方案可以全自动完成涂料配方、应用和测试，令观众眼前一亮。

除了参与业界中的大小盛事，2023年力扬也开展了一系列的培训活动，为客户提供更专业及针对性的服务，拉近彼此的距离，同时更深切地了解客户的需求。

一元复始，万象更新

回首过去的一年，我们共同创造了很多精彩，收获了圆满的一年。2024年，我们将继续努力，为客户带来更多高端实用的实验室设备和解决方案，助力科研进步。

在这里也祝愿大家

2024年新年快乐，万事顺意！

新的一年让我们携手共进

共创美好未来！

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2023 第 3 季 – 季度通讯 | 迎新年，细数2023年的精彩纷呈！最先出现在实验室自动化应用一致性评价丨香港力扬企业-溶出仪-药物溶出度仪厂家。

事实上，在电池研究和创新周期中，很多任务却仍要依靠人力，只有很小一部分可通过自动化完成。中间工艺步骤依赖于人力的同时，实验结果更是与研究人员的技能水平息息相关，使可重复性大打折扣。实验室自动化方案的专家瑞士 Chemspeed 公司和瑞士联邦材料科学与技术研究院（EMPA）便以改革电池研发效率为目标，开发了 Aurora 电池机器人。

解放人力，精准执行重复性任务

EMPA 的实验室负责人 Corsin Battaglia 强调：“世界亟需新型能源存储技术，但发展全新的电池概念、探讨其潜能十分耗时，EMPA 希望能加速这个过程，Aurora 机器人平台应运而生，它将接管实验室电池的全自动化研发过程，并在未来全面实现电池自主材料的选择、组装与分析等过程。”Aurora 平台通过将多个模块组合，形成自动化的闭环序列，扩展实验室自动化，使实验人员从重复性任务中解放出来，为创造性任务提供更多时间。

Aurora 电池机器人集成于氩气手套箱中，每批次可组装 32 个纽扣电池，并配有单独的预制电极组。阳极/阴极容量平衡对于电池循环稳定性至关重要， Aurora 平台实现了全自动化称量过程，使其精度可达到 0.01 mg。Aurora 平台可用多达 8 种不同的液体成分配制多达 32 种不同的液体电解质，使用 Chemspeed 专利的顶置式称重加样技术，以 1 mg 的精度对高粘度液体进行质量分配，避免容易出错的基于密度和体积的分配过程。

然后，电池组在 128 通道恒电位仪上进行性能测试，该恒电位仪与 Aurora 项目中开发的开源 Python 包连接。对于具有国际竞争力的电池研发，创新过程中耗时且容易出错的步骤实现了自动化，这不仅能快速测试科学假设和验证物理模型，更能减少了人为错误、提高可重复性。

加速研究，助力落实数字化战略

实现了全自动化后，数字化战略才是研发技术发展的重中之重。EMPA 的研究员 Enea Svaluto-Ferro 正在“培训”Aurora，他表示：“当机器人以恒定的精度称重、计量和组装各个电池组件，精确地启动和完成充电周期并执行其他重复步骤时，研究人员可以使用生成的数据来推动创新过程向前发展。”

此外，Aurora 平台与开源的数据管理系统 AiiDA 连结，是第一个与现有 AiiDA 系统耦合联用的机器人平台，数据最终将传输至苏黎世联邦理工学院正在开发的数据管理系统 openBIS，对于电池研究来说，这意味着研发人员可以有效地监控和评估电池开发和制造过程中的众多流程步骤，并且可以随时追溯数据来源。

EMPA 的实验室负责人 Corsin Battaglia 表示：“这将使创新进程进一步加速，并为工业 4.0 提供研发领域全面的数字化战略。”Aurora 现已成为欧洲研究计划 Battery 2030+ 的一部分，并获得了欧盟超过 1.5 亿欧元的资助；同时被纳入苏黎世联邦理工学院（ETH）董事会“开放研究数据”（Open Research Data）计划的一环，由此促进研发数据的数字化及数据共享。

自主创新，探索未来能源形态

由于 Aurora 平台可以独立于材料、电池化学和发电而使用，因此它不仅可以用于改进锂离子电池，还可以在未来开发替代钠离子电池或具有自修复机制的电池，“Aurora平台与化学无相关（chemistry-agnostic），因此可以将实验室的原型（例如盐水电池或固态电池）更高效、更快速地推向市场。” Corsin Battaglia 说道。

未来，Aurora 还将学会自主工作。通过机器学习，Aurora AI 可以创建数学模型，并决定下一步应进行哪些实验，以及哪些材料和组件适用于所需的电池应用，帮助找寻廉价、易获得且不存在任何技术缺陷的新型电池材料。

涂料产品被广泛地应用于建筑、轻工业等多个领域，随着我国的社会经济不断发展，以及环保政策持续出台，对涂料产品的要求持续提高。涂料产品极需调整及升级，以应对日益变化的市场需求。力扬冀望能为企业提供极具竞争力的产品和服务，为客户提高研发效能，作为研发的推动者，为企业注入源源不断的创新力量，迎接市场的挑战。

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Aurora电池机器人：新能源研发明日之星！最先出现在实验室自动化应用一致性评价丨香港力扬企业-溶出仪-药物溶出度仪厂家。

近年 “控糖” 成为了一种新时尚，越来越多人开始关注糖分摄入，甚至把糖分视为饮食中的 “头号大魔头”，商家们也在积极研究各种甜味剂成分，打造 “无糖” 产品，吸引消费者。

代糖：甜蜜的陷阱？

然而不久前，世界卫生组织下属的国际癌症研究机构宣布了一种常用的甜味剂 – 阿斯巴甜为 “可能致癌物”，消息一出，关于甜味剂健康与否的争议登上热搜。

阿斯巴甜这种代糖在我们的饮料、奶茶、蛋糕中广泛使用，相应的各种代糖在加工食品中的含量引起广泛关注。事实上，人工合成甜味剂发展至今已有六代，依次为糖精、甜蜜素、阿斯巴甜、安赛蜜、三氯蔗糖、纽甜。而五代甜味剂三氯蔗糖具有稳定性高、亲水性强、高甜度、纯正甜味、安全等优点，且甜度曲线与第四代安赛蜜较为接近，是代糖中的不二选择。(引自新浪财经)

近年来，关于三氯蔗糖安全性的讨论其实也是争议不断，有研究称，长期食用三氯蔗糖，可能会产生潜在的不良影响，例如成人患 2 型糖尿病、心血管疾病和死亡率的风险增加。

单单离开剂量谈毒性都是不客观的，那么我们应该如何实现含代糖 (如三氯蔗糖) 产品的限量摄入，以及对其含量实现快速而有效的检测呢？

检测三氯蔗糖的难点

由于三氯蔗糖紫外吸收弱 (≤200nm)，缺乏生色团，所以分析食品中的三氯蔗糖是相当困难。一般会利用 RP-HPLC 方法采用折射率检测 [1–3] 或 192nm[4] 或 200nm[3] 处的紫外线吸收。可是，这种在低波长范围内的检测专属性低，干扰信号多，需要复杂的样品前处理以消除干扰基质成分。当然，我们也可以采用对硝基苯甲酰氯柱前衍生处理，再在 260nm 处检测三氯蔗糖，得到具有强紫外吸收的衍生物，提高检测的灵敏度和特异性，但是这会导致非常冗长的 HPLC 方法。

以高效薄层色谱法检测三氯蔗糖

和 HPLC 方法相比，高效薄层色谱法 (HPTLC) 为我们提供了更加便捷、可靠、低成本的解决方案。高效薄层色谱法可以用于三氯蔗糖和果糖等多种食品基质和饮料的定量，在检测饮料类型的样品时，甚至无需进行样品制备。

薄层色谱的开放性使其具有广泛适用性，能轻松搞定各种常见的食品供试品，例如牛奶蛋糕、不同种类的饼干、巧克力蛋糕、可乐、牛奶、硬糖和能量或运动饮料等。本示例中，含量测定方法的检测限 (LOD):在 366 / 400nm、405nm 和 500nm 处分别为 4、8 和 5ng/条带，RSD≤4.4% (n=3)。通过使用苯胺二苯胺正磷酸试剂色谱后衍生化甚至获得了极佳的特异性，无论供试品中含有多么复杂的碳水化合物和其他基质成分，只有三氯蔗糖衍生后会产生可检测荧光。此外，通过 TLC-MS 原位检测可进一步提高检测灵敏度且同时获得更多结构信息。

高效薄层色谱法的优势

通过三氯蔗糖的 HPTLC 的检测示例，可以看到高效薄层色谱法具有样品制备简单、样品兼容性好、衍生化处理简单和检测灵敏度高的优势，同时还适用于大量样品的高通量平行快速分析。

近年，专业薄层色谱技术引领者 CAMAG 公司推出的 HPTLC PRO 全自动薄层检测系统，更将薄层色谱技术提升到新的高度，实现了全程无人干预的自动化连续多板的自动化分析流程 —— “点样 – 展开 – 衍生 – 检测 – 分析 – 报告” 一站式检测，同时实现全流程数字化管理，攻克薄层色谱技术重现难的瓶颈问题。

薄层色谱与液相色谱和气相色谱一样，都属于微量分析色谱，在科研和常规检测中扮演着重要角色，尤其适用于复杂混合物快速分离。除了三氯蔗糖以外，薄层色谱还可用于检测食品中的各类添加剂，如人工色素和香精，也可用于农产品、药品、精细化工产品中，测验农药残留、杂质和有害物质等等，应用领域十分广泛。

高效薄层色谱法为我们提供了

快捷、低成本、高通量的检测方法。

随着结合自动化及数字化的技术升级，

薄层色谱技术会更好地

帮助我们关注食品质控，

让我们拥抱更健康、更高质量的生活！

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中国国际涂料展 CHINA COAT 2023

这次展会分为五大展区，分别是“中国+国际原材料”、“中国+国际原材料”、“中国设备、仪器及服务”、“国际设备、仪器及服务”、“UV / EB 固化技术及产品”和“粉末涂料”， 全面展示了生产涂料的原材料和生产设备。来自33个国家及地区的国内外行业专家以及过千家企业，在展会中大放异彩，为观众带来了先进的技术、产品及应用。展会期间还举办了多场技术讲座和技术培训课程，为业界人士提供了一个学习和交流的良好机会。

力扬企业一直致力于为不同行业提供实验室自动化方案，这次也特别派出代表参加展会，向观众展示了 Chemspeed 的全自动研发方案。这一方案可以全自动完成涂料配方、应用和测试，令观众眼前一亮。

▼ Chemspeed Flexshuttle 全自动研发系统 ▼

客户案例 – 毕克化学 (BYK) 

▼ 只用 1 年，开发测试 80,000 个样品 ▼

客户案例 – Evonik

▼ 极速提效涂料配方开发与优化 ▼

展会现场

涂料产品被广泛地应用于建筑、轻工业等多个领域，随着我国的社会经济不断发展，以及环保政策持续出台，对涂料产品的要求持续提高。涂料产品极需调整及升级，以应对日益变化的市场需求。力扬冀望能为企业提供极具竞争力的产品和服务，为客户提高研发效能，作为研发的推动者，为企业注入源源不断的创新力量，迎接市场的挑战。

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Crystalline – 每一张图像都记录着结晶的故事

您是否想了解在结晶过程中发生了什么？想知道样品是否在团聚、发泡或成油？Crystalline 可进行粒径分布的自动测定并将完整的结晶过程可视化，完善结晶过程开发和优化。而升级版的 Crystalline V2 进一步强化了可视化功能，使结晶过程更加清晰，并透过 AI 的软件分析让用户更可靠地监测、设计和优化结晶过程。

1. 高精度的光学系统

最新版本的 Crystalline 将温度和浊度测量与实时颗粒成像相结合。通过 8 个在线的高质量数字可视化探头，每像素达到 0.63 微米，能放大达到六倍，让你轻松看到反应器小瓶中的情况，实时收集可视化数据，获得接近纳米级的信息，把完整的结晶或配方过程呈现，在最小范围内实时监测颗粒大小和形状信息。

Crystalline 升级系统还带有改进的摄像光学系统和前灯，其强度增强两倍，使操作者能够在较暗的样品中清楚地看到颗粒。用户还可以选择通过利用彩色相机选项，将实验以彩色方式可视化。

2. 基于人工智能的软件分析实现更好的过程控制

对离线分析是否感到困惑，想弄清过程中发生了什么？Crystalline 的实时晶粒观测影像镜头，有助准确地知道结晶过程中发生了什么，以及何时发生，包括结晶中常见的几种现象，如成核、生长、团聚和其他一些现象。升级版的 Crystalline V2 先进的在线晶粒观测影像镜头，以及基于 AI 的分析软件，可帮助用户可靠地监测、设计和优化结晶过程。该软件允许检测不同的晶体形状和尺寸。用户可以常规地将晶体形状划分为不同的形状类别，并获得晶体的三维结构，数据分析将更加准确、快速和有价值。

3. 增强的温度范围和精度

现时 Crystalline 可以在 – 25°C 至 150°C 的温度范围内以 2.5 至 5 毫升的体积进行实验，并通过小瓶使用高级分析功能，实现晶粒成像和尺寸分布、实时拉曼监测及透光率测定。

4. 为机器人自动化做好准备

实验室越趋自动化，全新的 Crystalline V2 已经为此做好了准备，可以利用仪器改进的软件功能，集成机器人，进行如远程访问和自动将样品从实验室转移到Crystalline，以减少人手操作的成本，使研究人员能更集中推进研究。

Technobis 的结晶系统不断地创新及改进，以满足研究人员及市场的新需求。其产品被广泛应用于制药、农化、学术研究领域等，为结晶研究创造了更多可能。

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结晶研究｜结晶过程完整展现最先出现在实验室自动化应用一致性评价丨香港力扬企业-溶出仪-药物溶出度仪厂家。