全自动研发方案
2021 第 2 季 – 季度通讯｜关于药物研发、实验室自动化，这几件事你要知道
在促进药物研发及全实验室自动化、智能化转型升级的道路上，「笃行不怠，守正创新」是力扬在 2021 年
2021-07-08
我们如何助您解决 BE 难题？
仪器咨询及销售
1
%
市场率
力扬独家代理的瑞士品牌 SOTAX 是药物检测仪器设备中的领导者，行业领先的自动溶出仪及我们丰富的市场经验和专业知识，使我们能更好地了解你的需要，建议最适合的仪器。
我们的产品可以实现：- 各种溶出度测定方法 : 桨法、篮法、流池法、转筒法和桨碟法。
- 达到 USP、EP 和 CP 等相关质量标准。
溶出度/ 释放度测试方案
1
%
案例有效判别 BE 失败批次的体外溶出差异
力扬的实验室拥有行业领先的仪器及经验丰富的研发团队，对不同的溶出测试法，桨法、篮法，以至流池法，都有丰富的经验，我们可以合同服务的方式，为你提供支持。
我们的溶出度测试技术服务可以实现：
- 80% 案例有效判别 BE 失败批次的体外溶出差异，提高 BE 成功率。
- 多种不同的剂型：速释胶囊/片剂、缓控释胶囊/ 片剂，复杂注射剂—混悬剂、微球、脂质体、纳米晶、微丸/ 胶囊、软胶囊、栓剂、颗粒剂、粉末API。
您是否在药物研发过程中正面对溶出度的挑战？
- 复杂注射剂一致性评价的溶出如何测试？
- 口服固体制剂体外多条溶出曲线相似，BE 仍然失败？
- 新型制剂，完全没有溶出度测试经验，无从下手？
- 新项目是 BCSII 的药物，极难溶出？
- 对中国药典 2020 版新收载溶出度测试法—流池法领会不深？
最新策略：
中国药典 2020 版新增流池法
中国药典 2020 版新增的流池法，带来了解决 BE (生物等效性试验) 难题的全新策略。流池法溶出度测试 (美国药典第四法) 利用溶出介质的流动来溶解药品，样品被置于流池内，以 37℃ 的介质流通该池，更好地模拟人体内的循环方式，更真实地反映药物在体内的溶出行为，增加了体外方法预测体内行为的可靠性。
溶出度测试贯通药物研发整个过程，是药物研发的关键指标之一，能有效在体外评价药物的疗效及制剂质量。正确测定溶出曲线，可以预先筛查配方，避免不必要的 BE (生物等效性试验) 测试。因此，正确的溶出测试方法对于节省研发成本及时间尤为重要。
专家专栏
[专家专栏 – 药物溶出研究] 药物制剂中辅料及混合工艺的筛选 (格列齐特固体分散体)
随着药物研发和生产的深入，药物辅料和药物剂型一样，对药品质量和疗效起着越来越重要的作用。采用新辅料不
2021-05-17
专家专栏
[专家专栏 – 药物溶出研究] 缓释制剂释放机理研究 (双氯芬酸钠缓释片)
口服药物进入体内后进行崩解、溶出和吸收是一个动态和连续的过程。在药物研发的过程当中，需要通过体外溶出
2021-03-23
